DMF überprüfte Rinderchondroitin-Sulfat mit 90% Probe, GMP-Hersteller des Chondroitins
Unsere Firma hat DMF-Dokumentation des Chondroitinsulfats in CTD-Format, wir haben auch GMP-Zertifikat.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. ist ein GMP-Hersteller des Rinderchondroitinsulfats mit DMF-Dokumentation in CTD-Formiat. Wir haben produziert und Lieferungschondroitin sulfatieren alle auf der ganzen Welt für herum 20 Jahre, werden wir und Fachmann auf Chondroitinsulfatindustrie spezialisiert.
Unser Produktion faclity ist überprüfter GMP, plus uns haben DMF-Dokumentation in CTD-Formiat für Rinderchondroitinsulfat.
Überprüfen Sie bitte unsere Spezifikation des Rinderchondroitinsulfats als unten:
Produkt: | Chondroitin SULFAT-Natrium | |||||||
Ursprünglich | Rinderartiges Tier (terrestrisch) | Berichten Sie über Datum | 2017/05/20 | |||||
Reihen-Nr.: | HS1705035 | Quantität: | 1000KGS | |||||
Nettogewicht: | 25KG/DRUM | Bruttomasse: | 27.5KG/DRUM | |||||
Herstellungs-Datum: | 2017/05/14 | Verfallsdatum: | 2019/05/13 | |||||
EINZELTEILE |
SPEZIFIKATIONEN (PRÜFMETHODE) |
ERGEBNIS |
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Auftritt | Weiß zum elfenbeinfarbenen Pulver | Durchlauf | ||||||
Identifizierung | Infrarot bestätigt (USP197K). | Durchlauf | ||||||
Natriumreaktion (USP191) | Positiv | |||||||
Das Chromatogramm der enzymatisch verdauten Beispiellösung, wie im Test für die Grenze auf unspezifische Disaccharide erreicht zeigt drei Hauptspitzen entsprechend △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS in der enzymatisch verdauten Standardlösung. Durch Höchstbereichsantwort ist △ DI-4S das reichlichste, gefolgt vom △ DI-6S, wenn das △ DI-OS das wenige reichliche ist, der drei | ||||||||
Probe (ODB) |
NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
Verlust auf Trockner |
Abzüglich than12% (USP731) | 8,6% | ||||||
Protein |
NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
Sulfat |
<0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
Chlorverbindung |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
Schwermetall |
NMT20PPM (Methode I USP231) | Durchlauf | ||||||
PH (Lösung 1%H2O) |
5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | ||||||
Spezifische Rotation |
- 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
Rückstand auf Zündung |
20%-30% (trockene Basis) (USP281) | 24,5% | ||||||
OrganicVolatile-Rückstand (Äthanol) |
NMT0.5% (USP467) | DURCHLAUF | ||||||
Klarheit (Lösung 5%H2O) |
<0> | 0,21 | ||||||
Elektrophoretische Reinheit | NMT2.0% (USP726) | Durchlauf | ||||||
Schüttdichte | NLT 0.5g/ml | Durchlauf | ||||||
Gesamtbakterien-Zählung |
<1000cfu> | Durchlauf | ||||||
Hefe u. Form |
<100cfu> | Durchlauf | ||||||
Salmonellen |
Negativ (USP2022) | Negativ | ||||||
Escherichia Coli |
Negativ (USP2022) | Negativ | ||||||
Staphylococcus aureus |
Negativ (USP2022) | Negativ | ||||||
Enterobakterien |
Negativ in 1 Gramm (USP2022) | Negativ | ||||||
Teilchengröße | Masche 100% bis 80 | Durchlauf | ||||||
Lagerung: 25kg/drum, halten in einem luftdichten Behälter, geschützt vor Licht. |
Unser Qualitätssicherungssystem:
1. NSF-GMP. Unsere Firma hatte unser Qualitätssicherungssystem hergestellt, das auf NSF-GMP Standards basierte.
2. China-Drogen-Fabrikationslizenz. Wir empfingen die Drogen-Fabrikationslizenz des Chondroitinsulfats als API vom Porzellan FDA. Unsere Firma ist unter Aufsicht Chinas FDA.
3. DMF-Dokumentation: Wir reichen unsere DMF-Dokumentation nach US FDA ein und empfangen die DMF-Zahl von US FDA: 26474.
4. ISO 9001 und ISO22000 (HACCP)
5. Halal Zertifikat: Wir haben Halal Zertifikat für unser Rinderchondroitinsulfat.
Wir nehmen an der Messe aller auf der ganzen Welt in den Nahrungsmitteln und IN API-Industrie teil.
Sind unten etwas von unserer Anwesenheit an der Show:
2015 CPHI SHANGHAI
2016 CPHI SHANGHAI
Treten Sie mit uns jederzeit in Verbindung