Zertifizierung: | GMP and DMF | Standard: | USP40 |
---|---|---|---|
Reinheit: | 90% | Herkunft: | Rinder |
apperance: | weißes Pulver | Verlust auf Trockner: | ≤10% |
Markieren: | ChondroitinNatriumsulfat,Chondroitinsulfat USP |
Gmp-Hersteller des Rinderchondroitin-Sulfat-Natriums, 90% Probe USP-Grad mit DMF
wer sind wir?
Wir sind ein GMP überprüfter Hersteller des Chondroitinsulfatnatriums, der bis zu den Standards USP40, mit DMF-Dokumentationen in CTD-Formiat.
Was tut unsere Firma?
Im Jahre 1997 hergestellt, ist Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. eins des ersten Chondroitinsulfatherstellers im Porzellan. Wir haben uns spezialisiert, auf, Chondroitinsulfat für zwanzig Jahre zu produzieren.
Allgemeine Einleitung über Rinderchondroitinsulfat:
Rinderchondroitinsulfat ist eine Art sulfatierte Mucopolysaccharide, die von den Rinderknorpeln extrahiert werden. Es ist ein hygroskopisches Pulver mit Weiß zur gelblichen Farbe. Berichte sagen, dass Chondroitinsulfat im repaire die schädigenden Knorpel in den Gelenken hilfreich ist, konnten so Entlastung, welche die Schmerz durch Abnutzung von Knorpeln in den Gelenken verursachten. Sie ist in der Produktion von den diätetischen Ergänzungen allgemein verwendet, die für Gelenkgesundheit bestimmt sind.
Spezifikation chondroitin-Sulfatnatriums des Grades USP40 des Rinder:
Produkt: | Chondroitin SULFAT-Natrium | |||||||
Ursprünglich | Rinderartiges Tier (terrestrisch) | Berichten Sie über Datum | 2017/05/20 | |||||
Reihen-Nr.: | HS1705035 | Quantität: | 1000KGS | |||||
Nettogewicht: | 25KG/DRUM | Bruttomasse: | 27.5KG/DRUM | |||||
Herstellungs-Datum: | 2017/05/14 | Verfallsdatum: | 2019/05/13 | |||||
EINZELTEILE | | ERGEBNIS | ||||||
Auftritt | Weiß zum elfenbeinfarbenen Pulver | Durchlauf | ||||||
Identifizierung | Infrarot bestätigt (USP197K). | Durchlauf | ||||||
Natriumreaktion (USP191) | Positiv | |||||||
Das Chromatogramm der enzymatisch verdauten Beispiellösung, wie im Test für die Grenze auf unspezifische Disaccharide erreicht zeigt drei Hauptspitzen entsprechend △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS in der enzymatisch verdauten Standardlösung. Durch Höchstbereichsantwort ist △ DI-4S das reichlichste, gefolgt vom △ DI-6S, wenn das △ DI-OS das wenige reichliche ist, der drei | ||||||||
Probe (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
Verlust auf Trockner | Abzüglich than12% (USP731) | 8,6% | ||||||
Protein | NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
Sulfat | <0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
Chlorverbindung | <0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
Schwermetall | NMT20PPM (Methode I USP231) | Durchlauf | ||||||
PH (Lösung 1%H2O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | ||||||
Spezifische Rotation | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
Rückstand auf Zündung | 20%-30% (trockene Basis) (USP281) | 24,5% | ||||||
OrganicVolatile-Rückstand (Äthanol) | NMT0.5% (USP467) | DURCHLAUF | ||||||
Klarheit (Lösung 5%H2O) | <0> | 0,21 | ||||||
Elektrophoretische Reinheit | NMT2.0% (USP726) | Durchlauf | ||||||
Schüttdichte | NLT 0.5g/ml | Durchlauf | ||||||
Gesamtbakterien-Zählung | <1000cfu> | Durchlauf | ||||||
Hefe u. Form | <100cfu> | Durchlauf | ||||||
Salmonellen | Negativ (USP2022) | Negativ | ||||||
Escherichia Coli | Negativ (USP2022) | Negativ | ||||||
Staphylococcus aureus | Negativ (USP2022) | Negativ | ||||||
Enterobakterien | Negativ in 1 Gramm (USP2022) | Negativ | ||||||
Teilchengröße | Masche 100% bis 80 | Durchlauf | ||||||
Lagerung: 25kg/drum, halten in einem luftdichten Behälter, geschützt vor Licht. |
Qualitätssicherung:
1. Das Qualitätssicherungssystem unserer Firma wird basierte auf NSF-GMP guidline und chinesischem GMP-guidline hergestellt.
2. Wir lassen NSF-GMP für Rinderchondroitinsulfat, durch NSF herausgeben, jährlich aktualisiert.
3. Wir haben Drogen-Herstellerlizenz für das Chondroitinsulfat, das durch China FDA herausgegeben wird, bis zum 21. Oktober 2017 aktualisiert alle 5 Jahre, gültig.
4. Wir haben DMF-Dokumente in CTD-Formiat für Rinderchondroitinsulfat.
5. Wir haben Zertifikat ISO9001 und Zertifikat ISO22000 (HACCP).
6. Wir haben Halal Zertifikat
Wir sind aktiv, wenn wir an den Shows des internationalen Handels einschließlich teilnehmen: CPHI, Vitafoods, angebotsorientiertes etc.
CPHI 2014 im Porzellan, SHANGHAI
Angebotsorientierter Westen 2015 in Las Vegas, USA