Weißes Chondroitinsulfat-Natrium-Pulver mit 90% Gehalt, CPC-Titration, verifiziert durch NSF-GMP mit Drug Master File DMF
Unser Unternehmen ist ein GMP-Hersteller von 90% Chondroitinsulfat-Natrium und wir verfügen über ein Drug Master File (DMF) für Chondroitinsulfat-Natrium.
Chondroitinsulfat-Natrium ist ein beliebter Inhaltsstoff für Nahrungsergänzungsmittel zur Gelenkpflege. Es wird aus Knorpeln von gesunden Tieren wie Vögeln, Rindern oder Haien gewonnen. Es wird auch häufig in Kombination mit anderen Inhaltsstoffen zur Gelenkpflege wie Glucosamin, Kollagen und Haiknorpelpulver verwendet. Dieses Chondroitinsulfat-Natrium stammt von Rinderknorpel.
Bitte beachten Sie das Spezifikationsblatt unseres Chondroitinsulfat-Natriums:
| Produkt: |
Chondroitinsulfat-Natrium |
| Ursprung |
Rind (terrestrisch) |
Berichtsdatum |
2019/02/17 |
| Chargennummer: |
HS1902038 |
Menge: |
1000 KGS |
| Nettogewicht: |
25 KG/Trommel |
Bruttogewicht: |
27,5 KG/Trommel |
| Herstellungsdatum: |
2019/02/10 |
Verfallsdatum: |
2021/02/09 |
ARTIKEL
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SPEZIFIKATIONEN (TESTMETHODE) |
ERGEBNIS
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| Aussehen |
Weißes bis cremefarbenes Pulver |
Bestanden |
| Identifizierung |
Infrarot bestätigt (USP197K). |
Bestanden |
| |
Natriumreaktion (USP191) |
Positiv |
| |
Das Chromatogramm der enzymatisch verdauten Probenlösung, wie es im Test auf die Grenze unspezifischer Disaccharide erhalten wurde, zeigt drei Hauptpeaks, die △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS in der enzymatisch verdauten Standardlösung entsprechen. Nach Peakflächenantwort ist △ DI-4S am häufigsten, gefolgt von △ DI-6S, wobei △ DI-OS am wenigsten von den dreien vorkommt |
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Gehalt (ODB)
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NLT90% (CPC-Titration) |
91,6% |
Trocknungsverlust
|
Weniger als 12% (USP731) |
8,0% |
| Unspezifische Disaccharide |
NMT10% |
7,2% |
Protein
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NMT6,0% (USP38) |
4,9% |
Sulfat
|
＜0,24% (USP221) |
＜0,24 |
Chlorid
|
＜0,5% (USP221) |
＜0,5% |
Schwermetall
|
NMT20PPM (Methode I USP231) |
Bestanden |
PH (1%H2O-Lösung)
|
5,5-7,5 (USP791) |
6,4 |
Spezifische Drehung
|
- 20°~ -30° (USP781S) |
-22,5° |
Rückstand beim Glühen
|
20%-30% (Trockenbasis) (USP281) |
25,5% |
Organische flüchtige Rückstände (Ethanol)
|
NMT0,5% (USP467) |
BESTANDEN |
Klarheit (5%H2O-Lösung)
|
<0,35@420nm |
0,22 |
| Elektrophoretische Reinheit |
NMT2,0% (USP726) |
Bestanden |
| Schüttdichte |
NLT 0,5 g/ml |
Bestanden |
Gesamtkeimzahl
|
<1000CFU> |
Bestanden |
Hefe & Schimmel
|
<100CFU> |
Bestanden |
Salmonellen
|
Negativ (USP2022) |
Negativ |
E.Coli
|
Negativ (USP2022) |
Negativ |
Staphylococcus Aureus
|
Negativ (USP2022) |
Negativ |
Enterobakterien
|
Negativ in 1 Gramm (USP2022) |
Negativ |
| Partikelgröße |
100% durch 80 Mesh |
Bestanden |
| Lagerung: 25 kg/Trommel, in einem luftdichten Behälter aufbewahren, vor Licht geschützt. |
Der Vorteil unseres Chondroitinsulfat-Natriums:
1. NSF-GMP. Unser Chondroitinsulfat hat das NSF-GMP-Zertifikat
2. Nicht bestrahlt. Unser Chondroitinsulfat wird in der GMP-Werkstatt hergestellt, die Bakterien werden kontrolliert, keine Bestrahlung ist erforderlich.
3. Labortests. Wir haben ein Labor in unserer Einrichtung eingerichtet, das alle oben aufgeführten Tests durchführen kann.
4. Drug Master File (DMF) verfügbar. Wir haben die DMF-Nummer für Chondroitinsulfat von der US-amerikanischen FDA erhalten, die DMF-Nr. lautet 26474. und die DMF-Dokumentation ist verfügbar.
Die Anwendung von Chondroitinsulfat-Natrium:
1. Das meiste Chondroitinsulfat wird für Nahrungsergänzungsmittel zur Gelenkpflege verwendet. Dies macht etwa 85% des Chondroitinmarktes aus. Die fertige Darreichungsform kann Tabletten, Kapseln oder Beutel sein.
2. Etwas Chondroitinsulfat wird zur Herstellung von Medikamenten zur Behandlung von Gelenkentzündungen verwendet, einschließlich Tabletten und Kapseln oder sogar Cremes. Normalerweise ist es Chondroitinsulfat in EP-Qualität.
3. Chondroitinsulfat, das aus Haichondroitin extrahiert wird, kann zur Herstellung von Augentropfen verwendet werden.
4. Chondroitinsulfat in EP-Qualität oder injizierbares Chondroitinsulfat wird zur Herstellung der Injektionen verwendet.
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