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Chondroitinsulfat-Natrium
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| Herkunftsort | China |
| Markenname | HS |
| Zertifizierung | NSF-GMP; ISO; Halal certificate |
| Modellnummer | 90% |
USP43 Rinder Chondroitin Sulfat Weißpulver 90% Reinheit mit DMF-Dateien
Welche Änderungen gibt es im Vergleich zu USP43 und der vorherigen Version der USP-Monographie?
Im Vergleich zur vorherigen Version der USP-Monographie sind die Änderungen in der USP43-Monographie für Chondroitin-Sulfat wie folgt aufgeführt:
1Identifizierung:
Zusatz: Dissacharide Zusammensetzung: △ DI-4S ist am häufigsten vorhanden, gefolgt von △ DI-6S, wobei △ DI-OS am wenigsten vorhanden ist.
2- Verlust beim Trocknen:
Änderung von "maximal 10%" zu "maximal 12%"
3. Hinzufügen: Grenzwerte für nichtspezifische Dissacharide: höchstens 10%.
Der Hauptzweck der vorstehenden Änderungen besteht darin, das wirtschaftlich motivierte verfälschte Chondroitinsulfat zu identifizieren.Sowohl die Zusammensetzung von Dissachariden als auch die nicht spezifischen Dissacharide werden mit einer Testmethode namens enzymatischer HPLC untersucht.Mit dieser Methode wird das Verfälschungsmittel im Chondroitin-Sulfat leicht identifiziert.
Rinderchondroitinsulfat Natrium ist eine Art von Mucopolysacchariden, die aus Rinderknorpeln extrahiert wird und mit einer Reinheit von 90% nach der CPC-Titrationsmethode getestet wird.Die zur Herstellung von Chondroitin-Sulfat-Natrium verwendeten Rinderknorpel stammen von gesunden Tieren, die für den menschlichen Verzehr verwendet werden.Die Knorpel sind frei von BSE/TSE und für jede Sendung sind Veterinärgesundheitsbescheinigungen vorhanden.
Chondroitin ist einer der Hauptbausteine des Knorpels und fördert die Synthese anderer Knorpelverbindungen.
Die Erhöhung der Verfügbarkeit dieser Verbindungen hilft, den Knorpelzusammenbruch zu verringern, und hilft auch, dass der Knorpel der Kompression widersteht, wodurch die Beweglichkeit und Flexibilität der Gelenke verbessert wird.
Wir haben die DMF-Nummer von Chondroitin Sulfat von der USFDA erhalten: 26474 inDezember 2012.
Die Spezifikation für Rinderchondroitinsulfat Natrium 90% durch CPC-Titration:
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Artikel 1 Absatz 1 |
Spezifikationen (Prüfmethode) |
Ergebnis |
| Aussehen | Weiß bis knapp weißes Pulver | Pass |
| Identifizierung | Infrarot bestätigt (USP197K) | Pass |
| Natriumreaktion (USP191) | Positiv | |
| Beurteilung (ODB) | NLT90% (CPC) | 920,4% |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als 12% ((USP731) | 80,8% |
| Eiweiß | NMT6,0% ((USP39) | 50,4% |
| Schwermetall | NMT20PPM (Methode IIUSP231) | Pass |
| PH (1% H2O-Lösung) | 5.5-7.5 ((USP791) | 6.2 |
| Chlorid | NMT0,5% ((USP221) | Pass |
| Sulfate | NMT0,24% ((USP221) | Pass |
| Spezifische Rotation | - 20° ~ -30° (USP781S) | - 25,1° |
| Rückstände bei Zündung | 20% bis 30% ((USP281) | 230,5% |
| Klarheit (5% H2O-Lösung) | < 0,35@420 nm | 0.17 |
| Elektrophoretische Reinheit | NMT2,0% ((USP726) | Pass |
| Gesamtzahl der Bakterien | < 1000 CFU/g (USP2021) | Pass |
| Hefe und Schimmel | < 100 CFU/g (USP2021) | Pass |
| Salmonellen | Negativ (USP2022) | - Nein. |
| E. coli | Negativ (USP2022) | - Nein. |
| Staphylococcus aureus, auch als Staphylococcus aureus bezeichnet | Negativ (USP2022) | - Nein. |
| Partikelgröße | 100% bis 80 Maschen | Pass |
Die Funktion von Chondroitin-Natriumsulfat
1.Unterstützung der Hautgesundheit:Diese Studie umfasste Behandlungsregimen, die zwischen zwei und drei Monaten dauerten.
2.Gesundheit der Knochen Unterstützung: Chondroitin Sulfat kann bei der Behandlung von Beschwerden, die durch Verengung der Zwischenräume zwischen den Knochen verursacht werden, helfen.
3.Unterstützung der Blasefunktion:Einige Präparate aus Chondroitin-Sulfat helfen, die gesunde Funktion der Blase zu erhalten.
4.Gesundheit und Funktion der Gelenke:Eine orale Ergänzung mit Chondroitin-Sulfat kann helfen, Gelenkbeschwerden, insbesondere in den Knien oder in der Hand, zu behandeln.
Der Produktionsfluss der Herstellung von Rinderchondroitinsulfat:
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Rinderknorpel |
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Vorbehandlung ((Knorpel auswählen und waschen) |
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Kochen (NACL hinzufügen, 5 Stunden bei 90°C kochen) |
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Enzymolyse (zufügen Sie Pankreatinsäure, NAOH hinzu, um den PH-Wert auf 8,5-9.0, 6 Stunden bei 48°C bis 50°C kochen |
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Flirtation |
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Erste Sedimentation ((Ethanol hinzufügen, um das Rohchondroitinsulfat zu lösen) |
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Hydrolyse (Wasser und NACL hinzufügen, NAOH hinzufügen, um den pH-Wert auf etwa 9 anzupassen)0. Temperatur auf 48°C bis 50°C einstellen |
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Flirtation |
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Zweite Sedimentation ((Ethanol hinzugefügt, um gereinigtes Chondroitin Sulfat zu lösen |
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Dehydrierung (das Wasser aus Chondroitin-Sulfat dehydriert durch Hinzufügen von Ethanol) |
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Zentrifugation (Entfernen von Ethanol) |
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Trocknen |
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Fräsen und Sieben |
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Mischen (keine anderen Materialien hinzugefügt, nur mischen) |
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Verpackung und Prüfung |
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Chondroitin Sulfat in 25 kg/Trommel |
Das Qualitätsmanagementsystem in unserem Unternehmen.
Nachfolgend ist das Qualitätsmanagementsystem unseres Unternehmens nach der Zeit:
2008 wurde eine GMP-Werkstatt (300.000 saubere Klasse) gebaut und in Betrieb genommen.
2010 Mai -- Erhielt die von der staatlichen FDA ausgestellte Medikamentenherstellungslizenz, die am 2. September 2019 erneuert wurde und bis zum 1. September 2024 gültig ist
2010 Oktober --ISO9001 & ISO 22000 Verifiziert. Es wurde am 22. August 2023 erneuert und gilt bis zum 11. Oktober 2024.
April 2012 --Geschlagen die FDA-Standortinspektion mit null Inspektionsbeobachtungen
.
2012August --Erhielt das NSF-GMP-Zertifikat und ist auf der NSF-Website als GMP-Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln gelistet und erneuert das Zertifikat jedes Jahr.
2012 September--- Registrieren Sie unsere Anlage bei der EU-Kommission als Tierprodukteherstellung, die Genehmigungsnummer lautet 3300DZ0091.
Dezember 2012 DMF NO. von Chondroitin Sulfat erhalten von der USFDA: 26474.
2014 März--- MSC Verified für Shark Chondroitin und Shark Cartilage Powder. Es wurde am 28. Februar 2023 erneuert und gilt bis zum 27. Februar 2026.
2016 März---HALAL Verifiziert. Es wurde am 29. März 2023 erneuert und gilt bis zum 28. März 2025.
2018 März --- Erhalt eines Zertifikats zur Erfassung für Export-Lebensmittelherstellungsunternehmen und gültig bis März 2023
2019 Juni--- Erhalt der API-Registrierungsnummer Y20190000453
Q1. Wie ist Ihr Verpackungsverfahren?
A: Im Allgemeinen verpacken wir unsere Waren in neutralen Papierfässern.
Wir können die Ware in Ihre Markenboxen packen, nachdem wir Ihre Genehmigungsbriefe bekommen haben.
F2: Wie sind Ihre Zahlungsbedingungen?
A: T / T 30% als Anzahlung und 70% vor der Lieferung. Wir zeigen Ihnen die Fotos der Produkte und Pakete
bevor Sie den Rest bezahlen.
F3: Wie sind Ihre Lieferbedingungen?
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU.
Q4. Wie steht es mit Ihrer Lieferzeit?
A: Im Allgemeinen dauert es 5 bis 10 Tage, nachdem Sie Ihre Vorauszahlung erhalten haben.
auf die Artikel und die Menge Ihrer Bestellung.
Q5. Können Sie nach den Proben produzieren?
A: Ja, wir können nach Ihren Proben oder technischen Daten produzieren. Wir haben das professionelle F&E-Team.
Das Foto von unserer Werkstatt.
Treten Sie mit uns jederzeit in Verbindung
