Bakterielle gegorene Natriumhyaluronsäure/pharmazeutische Grad-Hyaluronsäure
Was ist pharma Grad-Natriumhyaluronsäure?
Natriumhyaluronsäure ist- die Natriumsalzform der Hyaluronsäure, ist- es eine glycosaminoglycan Art PF, die normalerweise in den Geweben des menschlichen Körpers, wie der Haut und den Gelenken gefunden wird.
Pharmazeutische Gradnatrium- Hyaluronsäure ist das Natrium-hyaluronate, das in den Drogen benutzt wird. Dieses ist ein Mundgrad, der für parenterale Vorbereitungen, aber nicht einschließlich die intraartikulären und Intra-augenfälligen Vorbereitungen benutzt wird. Es wird normalerweise in den Mund- oder aktuellen externen Drogen, wie der Brandsalbe, Mundtablette verwendet.
Die allgemeine Spezifikation der pharma Grad-Natriumhyaluronsäure:
Produdct-Name
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Natrium Hyaluronate |
Qualitäts-Standard
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EP 7,0, Pharma-Grad |
Ursprung |
Baterial-Gärung |
Beabsichtigter Gebrauch |
Für die Produktion von Mund- oder parenteralen Vorbereitungen, nicht einschließlich die intraartikulären und Intra-augenfälligen Vorbereitungen |
Apperance |
Weiß oder fast weißes Pulver oder faserartige Gesamtheit |
Die Einzelspezifikation der Pharma-Grad-Natriumhyaluronsäure:
EINZELTEILE
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Annahme-Kriterien |
Charater
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Weiß oder fast weißes Pulver oder faserartiges aggregateq
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Identifizierung |
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A., Infrarotabsorption | willigt mit der Ph. Eur ein. Bezugs-Spektrum von Natrium-hyaluronate |
B. Reaction des Natriums
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Positiv |
Apperance der Lösung
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Freier Raum A600nm ≤0.01 |
pH
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5.0~8.5 |
Grenzviskosität
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1.2-2.8 m-³ /kg |
Nukleinsäuren
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A260nm-≤ 0,5 |
Protein
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≤0.1% |
Chlorverbindungen
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≤ 0,5% |
Eisen
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≤30 PPMs |
Schwermetalle |
≤ 10 PPMs |
Verlust auf Trockner |
≤ 20,0% |
Mikrobenverschmutzung (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Bakterielle Endotoxine
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<0.5IU/mg |
Restlösungsmittel (Äthanol) |
≤ 5000ppm
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Probe
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95.0%~105.0% |
Die Anwendung der Pharma-Grad-Natriumhyaluronsäure
Pharma-Grad-Natriumhyaluronsäure wird in den Mund- oder parenteralen Vorbereitungen benutzt. Sie wird in vielen medizinischen Anwendungen in den verschiedenen Funktionen, wie verwendet, um Entzündung zu verringern, die Schmerz in den Gelenken zu entlasten oder die Flüssigkeiten wieder herzustellen und gegen den Zusammenbruch von Knorpeln sich zu schützen.
Die Form von Arzneimitteln, die das Enthalten von Natrium-hyaluronate einschließt:
1. Die Mundtabletten
2. Die Salbe
3. Augentropfen
4. Einspritzungen
5. medizinische Schmiermittel
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