EP-Klasse 95% Reinheit Rinderchondroitinsulfat weißes Pulver mit DMF-Datei
Chondroitin Sulfat ist ein Glykosaminoglykan oder GAG (auch als Mukopolysaccharid bekannt), eine Substanz, die sich an Kollagen und Elastin befindet und Knorpel bildet.Diese wurde aus Rinderknorpel extrahiert.Unser Chondroitin Sulfate Natrium wird nach EP-Qualität hergestellt und getestet.
Rinderchondroitinsulfat Natrium von EP-Qualität 95% wird aus Rinderknorpeln mit einer Reinheit von 95% extrahiert, die der Norm EP 10.0 entspricht.Rinderchondroitinsulfat Natrium ist ein Pulver mit weißem bis gelblichem Chlor, und ist nach dem Trocknen extrem hygroskopisch.
Natriumchondroitinsulfat der Rinderart EPDer Krebs kann den zermürbten Knorpel bei Arthrose rehabilitieren, ist eine wichtige strukturelle Komponente des Knorpels und wirkt als Schmiermittel.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. ist einer der ersten Hersteller von Chondroitin Sulfat in China.und wir haben einen guten Ruf bei unseren Kunden auf der ganzen Welt gewonnen.
Wir haben unsere DMF Nummer 26474 im Dezember 2012 von der USFDA erhalten.
Spezifikationen für Chondroitin-Natriumsulfat in EP-Klasse
| Artikel 1 Buchstabe a |
Die Angabe der Angabe ist in Anhang I zu entnehmen. |
Prüfmethode |
| Charaktere |
Weiß bis fast weiß,
Hygroskopisches Pulver
|
VISUELL |
| Die Lösung |
leicht löslich in Wasser,
Praktisch unlöslich in Aceton
Und in Ethanol
|
EP10.0 |
| Identifizierung |
Infrarot-Absorptionsspektrophotometrie
Natriumreaktion
Verwandte Stoffe
|
EP2.2.24
EP2.3.1
EP10.0
|
| Ph |
5.5-7.5 (EP2).2.3) |
EP2.2.3 |
| Spezifische optische Drehung |
- 20° bis -30° |
EP2.2.7 |
| Eigene Viskosität |
0.01M3/Kg 0.15M3/Kg |
EP10.0 |
| Eiweiß |
NMT3,0 % |
EP2.5.33 |
| Chlorid |
NMT0,5 % |
EP2.4.4 |
| Schwermetall |
NMT20PPM |
EP2.4.8 |
| Verlust beim Trocknen |
Minder als 12 % |
EP2.2.32 |
| Beurteilung |
95% bis 105 % |
EP10.0 |
| Gesamtlebensfähige aerobische Anzahl |
NMT 1000 CFU/G |
EP2.6.12 |
| Hefe und Schimmelpilze |
NMT 100 CFU/G |
EP2.6.12 |
| Staphylococcus aureus, auch als Staphylococcus aureus bezeichnet |
Negativ |
EP2.6.13 |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativ |
EP2.6.13 |
| Escherichia Coli |
Negativ |
EP2.6.13 |
| Salmonellen |
Negativ |
EP2.6.13 |
| Enterobakterien |
Negativ |
EP2.6.13 |
| Andere Krankheitserreger |
NEGATIV/G |
EP2.6.13 |
| Partikelgröße |
100% durch 60 Netze |
In-HAUS |
Funktionen von Chondroitin-Natriumsulfat:
1Chondroitin Sulfat Natrium kann den zermürbten Arthrose-Knorpel rehabilitieren, ist ein wichtiger struktureller Bestandteil des Knorpels und wirkt als Schmiermittel.
2Chondroitin Sulfat Sodium kann die Immunität stärken und die Osteoporose verbessern.
3Chondroitin Sulfat Sodium kann Neuralgie, Arthralgie heilen und die Konkretierung von Wunden verarbeiten.
4Chondroitin Sulfate Sodium kann die Synthese von Mukopolysacchariden fördern, die Viskosität der Synovia verbessern und den Stoffwechsel des arthroiden Knorpels verbessern.
5Chondroitin Sulfate Sodium wirkt sich heilsam auf rheumatoide Arthritis und Hepatitis aus.
6Chondroitin Sulfate Sodium wirkt heilsam auf Melanome, Lungenkrebs und Nierenkarzinome.
Die Anwendung von Chondroitin Sulfat Natrium:
1.Menschen, die an Arthralgie, Gelenkschmerzen oder Steifheit der Gelenke leiden Glucosamin Sulfat
2- Menschen, die an Arthritis oder Muskelentzündungen leiden.
3- Menschen, die Arthropathien oder Caput Femoris Nekrose verhindern möchten.
4.Menschen, die an Skapulohumeralperiarthritis, zervikaler Spondylose, rheumatoider Erkrankung, Rheumatalgie, Hyperosteogenie und Ischias leiden.
Die Vorteile unseres Natriumchondroitinsulfates:
1. Unsere Firma wurde 1997 gegründet, unsere Firma hat Produktionserfahrung von 20 Jahren.
2. Unser Unternehmen hat GMP Werkstatt (KlasseD), können wir den Gesamtkörper < 100 cfu/g kontrollieren.
So ist unser Chondroitin-Sulfat-Natrium nicht bestrahlt.
3. Unsere Produktionsstätte ist NSF-GMP-verifiziert, wir haben ein Qualitätsmanagementsystem auf Basis von NSF-GMP-Standard (US 21 CFR 1111) eingerichtet.
4Wir erhielten die Zulassung zur Herstellung von Chondroitin Sulfat Sodium aus China für die Herstellung von Chondroitin Sulfat Sodium als API.
5. DMF-Dokumentation für Chondroitin Sulfat Natrium ist verfügbar.
6. ISO9000 und ISO22000 (HACCP)
7HALAL-Zertifikat ist erhältlich
8Japanische Registrierung, Registrierung ausländischer Arzneimittelhersteller.
9. Ukraine Die Registrierung ist verfügbar
Das Qualitätsmanagementsystem in unserem Unternehmen
Mai 2008-- Eine GMP-Werkstatt (100.000 Saubere Klasse) wurde gebaut und in Betrieb genommen.
Es wurde 2011 auf 100.000 saubere Klasse aufgerüstet.
Mai 2010 -- Erhielt die von der FDA ausgestellte Medikamentenherstellungslizenz,
aktualisiert am 9. September.22, 2019, gültig bis September.1,2024Die Nummer ist 20140012.
Oktober 2010 -- ISO9001 & ISO 22000 bestätigt, es wurde am Oktober erneuert.11, 2018 und
bis zum 11. Oktober 2021 gültig.
April 2012 - Die FDA-Standortinspektion ohne größere Inspektionsbeobachtungen.
August 2012 -- Erhielt das NSF-GMP-Zertifikat und ist als GMP-Hersteller von
Nahrungsergänzungsmittel auf der NSF-Website, jährlich aktualisiert.
September 2012.--- Registrieren Sie unsere Fabrik bei der EU-Kommission als Tier-Produkte-Herstellung,
Genehmigungsnummer 3300DZ0091
Dezember 2012 -- DMF-Nummer erhalten von USFDA 26474.
Mar.2014 --- MSC bestätigt für Haischondroitine und Haischnorpelpulver.
Sie wurde am 2. März 2017 erneuert und gilt bis zum 1. März 2020.
März 2015 --- Japan Ausländische Drogenhersteller Registrierung aktualisiert
2016 März---HALAL Verified. Es wurde am 30. März 2016 erneuert und gilt bis zum 29. März 2021.
2018 März---Erhalten Sie eine Zertifizierung für die Registrierung von Export-Lebensmittelherstellungsbetrieben und gilt bis März.2023
2019 Juni--- Erhalt der API-Registrierungsnummer Y20190000453
Die Fotos vom Workshop:
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