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Herkunftsort | Zhejiang-Provinz, China |
Markenname | HS |
Zertifizierung | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
Modellnummer | 95 % EP-Qualität |
Weißes Rinderchondroitinsulfat-Pulver in EP-Qualität mit 95 % Reinheit und DMF-Datei
Chondroitinsulfat ist ein Glykosaminoglykan oder GAG (auch bekannt als Mucopolysaccharid), eine Substanz, die sich an Kollagen und Elastin bindet, um Knorpel zu bilden.Dieses wird aus Rinderknorpel gewonnen.Unser Chondroitinsulfat-Natrium wird nach EP-Qualität hergestellt und getestet.Es erfüllt alle Anforderungen von EP.
Rinder-Chondroitinsulfat-Natrium der EP-Qualität 95 % wird aus Rinderknorpeln mit einer Reinheit von 95 % extrahiert, was dem EP 10.0-Standard entspricht.Rinder-Chondroitinsulfat-Natrium ist ein Pulver von weißer bis gelblicher Farbe und ist nach dem Trocknen äußerst hygroskopisch.
Rinder-Chondroitinsulfat-Natrium in EP-Qualitätkann den abgenutzten Arthroseknorpel rehabilitieren, ist ein wichtiger struktureller Bestandteil des Knorpels und fungiert als Gleitmittel.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. ist einer der ersten Hersteller von Chondroitinsulfat in China.Unser Unternehmen ist seit über 20 Jahren auf die Herstellung von Chondroitinsulfat spezialisiert und hat sich bei unseren Kunden auf der ganzen Welt einen guten Ruf erworben.
Wir haben unsere DMF-Nummer 26474 im Dezember 2012 von der USFDA erhalten.
Spezifikationen von Chondroitinsulfat-Natrium in EP-Qualität
ARTIKEL | SPEZIFIKATIONEN | TESTMETHODE |
Figuren |
Weiß bis fast weiß, Hygroskopisches Pulver |
VISUELL |
Lösung |
Frei löslich in Wasser, In Aceton praktisch unlöslich Und in Ethanol |
EP10.0 |
Identifikation |
Infrarot-Absorptionsspektrophotometrie Natriumreaktion Verwandte Substanzen |
EP2.2.24 EP2.3.1 EP10.0 |
Ph | 5,5–7,5 (EP2.2.3) | EP2.2.3 |
Spezifische optische Drehung | -20°--30° | EP2.2.7 |
Intrinsische Viskosität | 0,01 M3/KG – 0,15 M3/KG | EP10.0 |
Eiweiß | NMT3,0 % | EP2.5.33 |
Chlorid | NMT0,5 % | EP2.4.4 |
Schwermetall | NMT20PPM | EP2.4.8 |
Trocknungsverlust | WENIGER ALS 12 % | EP2.2.32 |
Test | 95 %–105 % | EP10.0 |
Gesamte lebensfähige aerobe Anzahl | NMT 1000CFU/G | EP2.6.12 |
Hefe und Schimmel | NMT 100 KBE/G | EP2.6.12 |
Staphylococcus Aureus | NEGATIV | EP2.6.13 |
Pseudomonas Aeruginosa | NEGATIV | EP2.6.13 |
Escherichia coli | NEGATIV | EP2.6.13 |
Salmonellen | NEGATIV | EP2.6.13 |
Enterobakterien | NEGATIV | EP2.6.13 |
Andere pathogene Bakterien | NEGATIV/G | EP2.6.13 |
Partikelgröße | 100 % DURCH 60 MESH | INHABER |
Funktionen von Chondroitinsulfat-Natrium:
1. Chondroitinsulfat-Natrium kann den abgenutzten Arthroseknorpel rehabilitieren, ist ein wichtiger struktureller Bestandteil des Knorpels und fungiert als Gleitmittel.
2. Chondroitinsulfat-Natrium kann die Immunität stärken und Osteoporose lindern.
3. Chondroitinsulfat-Natrium kann Neuralgien und Arthralgien heilen und die Entstehung von Wunden behandeln.
4. Chondroitinsulfat-Natrium kann die Synthese von Mucopolysacchariden fördern, die Viskosität der Synovia erhöhen und den Stoffwechsel des Gelenkknorpels verbessern.
5. Chondroitinsulfat-Natrium hat eine gewisse heilende Wirkung bei rheumatoider Arthritis und Hepatitis.
6. Chondroitinsulfat-Natrium hat eine gewisse heilende Wirkung auf Melanome, Lungenkrebs und Nierenkarzinome.
Die Anwendung von Chondroitinsulfat-Natrium:
1.Menschen, die unter Arthralgie, Gelenkschmerzen oder steifen Gelenken leiden: Glucosaminsulfat.
2.Menschen, die an Arthritis oder Muskelentzündungen leiden.
3. Personen, die Arthropathien oder Nekrose des Caput femoris verhindern möchten.
4. Menschen, die an Periarthritis des Schulterblatts, Spondylose des Gebärmutterhalses, rheumatischen Erkrankungen, Rheumatalgie, Hyperosteogenie und Ischias leiden.
Die Vorteile unseres marinen Chondroitinsulfat-Natriums:
1. Unser Unternehmen wurde 1997 gegründet und verfügt über eine Produktionserfahrung von 20 Jahren.
2. Unser Unternehmen verfügt über eine GMP-Werkstatt (KlasseD) sind wir in der Lage, den Gesamtmikroorganismus <100 KBE/g zu kontrollieren.
und Hefe und Schimmel <10 KBE/g.Daher ist unser Chondroitinsulfat-Natrium unbestrahlt.
3. Unsere Produktionsanlage ist NSF-GMP-zertifiziert. Wir haben ein Qualitätsmanagementsystem basierend auf dem NSF-GMP-Standard etabliert.(US 21 CFR 1111).
4. Chinesische Arzneimittelherstellungslizenz für Chondroitinsulfat-Natrium.Wir haben von der chinesischen FDA die Arzneimittelherstellungslizenz für die Produktion von Chondroitinsulfat-Natrium als Wirkstoff erhalten.
5. DMF-Dokumentation für Chondroitinsulfat-Natrium ist verfügbar.US-FDA-DMF-Nr.: 26474.
6. ISO9000 und ISO22000 (HACCP)
7. HALAL-Zertifikat ist verfügbar
8. Japan-Registrierung.Registrierung ausländischer Arzneimittelhersteller.
9. Die Ukraine-Registrierung ist verfügbar
Das Qualitätsmanagementsystem in unserem Unternehmen
Mai 2008 – Eine GMP-Werkstatt (100.000 Reinheitsklasse) wurde gebaut und in Betrieb genommen.
Im Jahr 2011 wurde es auf die Sauberkeitsklasse 100.000 hochgestuft
Mai 2010 – Erhielt die von der staatlichen FDA ausgestellte Arzneimittelherstellungslizenz,
aktualisiert am 22.09.2019, gültig bis 01.09.2024.Die Nummer ist 20140012.
Okt. 2010 – ISO9001 und ISO 22000 verifiziert, am 11. Oktober 2018 erneuert
gültig bis 11. Oktober 2021.
April 2012 – Bestehen der FDA-Standortinspektion ohne größere Inspektionsbeobachtungen.
August 2012 – Erhielt das NSF-GMP-Zertifikat und wurde als GMP-Hersteller von aufgeführt
Nahrungsergänzungsmittel auf der NSF-Website, jährlich aktualisiert.
September 2012.--- Registrieren Sie unser Werk bei der EU-Kommission als Hersteller tierischer Nebenprodukte.
Die Zulassungsnummer lautet 3300DZ0091
Dezember 2012 – DMF-Nummer erhalten von USFDA 26474.
März 2014 --- MSC-geprüft für Hai-Chondroitin und Hai-Knorpelpulver.
Es wurde am 2. März 2017 erneuert und gilt bis zum 1. März 2020.
März 2015 --- Japanische Registrierung ausländischer Arzneimittelhersteller aktualisiert
März 2016 --- HALAL verifiziert.Es wurde am 30. März 2016 erneuert und ist bis zum 29. März 2021 gültig.
März 2018 --- Erhalten Sie ein Registrierungszertifikat für exportierende Lebensmittelherstellungsunternehmen, gültig bis März 2023
2019 Juni --- Erhalten Sie die API-Registrierungsnummer Y20190000453
Die Fotos vom Workshop:
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