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Herkunftsort | China |
Markenname | HS |
Zertifizierung | GMP; ISO |
Modellnummer | ep |
Injizierbarer pharmazeutischer Grad des Hyaluronsäure-Pulver-EP7.0 für Drogen-Produktion
Was ist pharma Grad-Natriumhyaluronsäure?
Hyaluronsäure (ha) ist ein makromolekulares Mucopolysaccharid der geraden Kette, das aus Wiederholungsdisaccharideinheiten der Glucuron- Säure und des N-acetylglucosamine besteht. Das Handels- ha ist allgemein ein Natrium-Salz, nannte das Natrium-hyaluronate, Gewohnheits- genannt Hyaluronsäure. Sein Molekulargewicht ist von einigen Zehntausend bis einige Million. Es ist wässerige Lösung hat Lagerfähigkeit der hervorragenden Feuchtigkeit, hohe Viskoelastizität und Schmierfähigkeit. Es ist in den Kosmetik, Apotheke und Gesundheit und Schönheitsnahrung weitverbreitet.
Pharmazeutische Gradnatrium- Hyaluronsäure ist das Natrium-hyaluronate, das als Teil Medikationen verwendet wird. Dieses ist eine Mundbewertung, die für parenterale Vorbereitungen, dennoch ausschließlich der intraartikulären und Intra-Sichtvorbereitungen verwendet wird. Es wird gewöhnlich als Teil der Mund- oder aktuellen äußeren Medikationen zum Beispiel die Flammensalbe, Mundtablette verwendet.
Die Einzelspezifikation der Pharma-Grad-Natriumhyaluronsäure:
Produdct-Name |
Natrium Hyaluronate |
Qualitäts-Standard |
EP 7,0, Pharma-Grad |
Ursprung |
Baterial-Gärung |
Beabsichtigter Gebrauch |
Für die Produktion von Mund- oder parenteralen Vorbereitungen, nicht einschließlich die intraartikulären und Intra-augenfälligen Vorbereitungen |
Apperance |
weißes oder fast weißes Pulver oder faserartige Gesamtheit |
EINZELTEILE |
Annahme-Kriterien |
Charater |
Weißes oder fast weißes Pulver oder faserartiges aggregateq
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Identifizierung |
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A., Infrarotabsorption | willigt mit der Ph. Eur ein. Beziehen Sie Spektrum von Natrium-hyaluronate |
B. Reaction des Natriums |
Positiv |
Apperance der Lösung |
Klar A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
Grenzviskosität |
1.2-2.8 m-³ /kg |
Nukleinsäuren |
A260nm-≤ 0,5 |
Protein |
≤0.1% |
Chlorverbindungen |
≤ 0,5% |
Eisen |
≤30 PPMs |
Schwermetalle |
≤ 10 PPMs |
Verlust auf Trockner |
≤ 20,0% |
Mikrobenverschmutzung (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Bakterielle Endotoxine |
<0.05IU/mg |
Restlösungsmittel (Äthanol) |
≤ 5000ppm |
Probe |
95.0%~105.0%
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Was ist die Anwendung der pharmazeutischen Grad-Natriumhyaluronsäure?
Injizierbares Gradnatriumhyaluronic Ätzmittel wird als Teil der viscosurgical Augengeräte, der intraartikulären Infusion, der Anti-Zementeinzelteile oder des Hautfüllers verwendet. Es wird als Teil medizinische Anwendungen in den verschiedenen Kapazitäten zum Beispiel Irritation zu verringern, die Quälerei in den Gelenken zu erleichtern oder die Flüssigkeiten wieder herzustellen verwendet und sicherstellt gegen den Zusammenbruch von Ligamenten.
Die Art von pharmazeutischen Einzelteilen, dass das Enthalten von Natrium-hyaluronate inkorporiert:
1. Viscosurgical Augengeräte
2. Intraartikuläre Infusion
3. Feindlich Einzelteile zementieren
4. Hautfüller
Was der Vorteil unserer Firma ist:
2008-- Eine GMP-Werkstatt (saubere Klasse 300.000) wurde in Service errichtet und gesetzt. Sie wurde zu sauberer Klasse 100.000 im Jahre 2011 verbessert
Mai 2010 -- Empfing die Drogen-Fabrikationslizenz, die durch den Zustand FDA herausgegeben wurde. Es wurde am 22. Oktober 2014 und gültig bis zum 21. Oktober 2019 erneuert
Oktober 2010 --ISO9001 u. ISO 22000 überprüft. Sie wurde auf Oct.11, 2018 und gültigem bis zum 11. Oktober 2021 erneuert.
April 2012 --Verabschieden Sie die FDA-Inspektion vor Ort mit null Untersuchungsbeobachtung.
2012August --Empfing das NSF-GMP Zertifikat und aufgelistet als GMP-Hersteller von diätetischen Ergänzungen auf NSF-Website und erneuert das Zertifikat jedes Jahr.
September 2012--- Registrieren Sie unsere Anlage an EU-Kommission als Tiernebenerscheinungsfertigung, die Zustimmungszahl ist 3300DZ0091.
Dezember 2012 – DMF Nr. des Chondroitin-Sulfats empfangen von USFDA: 26474.
März 2014--- MSC überprüfte für Haifisch-Chondroitin-und Haifisch-Knorpel-Pulver. Sie wurde am 2. März 2017 und gültig bis zum 1. März 2020 erneuert.
März 2016---HALAL überprüft. Er wurde am 30. März 2016 und gültig bis zum 29. März erneuert,
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