Natriuminjizierbare Hyaluronsäure-pharmazeutischer Grad EP7.0 für Drogen-Produktion
Ist unten die allgemeinen Eigenschaften des injizierbaren Natrium-hyaluronate:
Produdct-Name
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Natrium Hyaluronate |
Qualitäts-Standard
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EP 7,0, Pharma-Grad |
Ursprung |
Baterial-Gärung |
Beabsichtigter Gebrauch |
Für die Produktion von Mund- oder parenteralen Vorbereitungen, nicht einschließlich die intraartikulären und Intra-augenfälligen Vorbereitungen |
Apperance |
Weiß oder fast weißes Pulver oder faserartige Gesamtheit |
Was ist pharma Grad-Natriumhyaluronsäure?
Natriumhyaluronic Ätzmittel ist- die Natriumsalzart der Hyaluronsäure, ist- es eine glycosaminoglycan Art PF, die gewöhnlich in den Geweben des menschlichen Körpers, zum Beispiel, der Haut und der Gelenke gefunden wird.
Pharmazeutische Gradnatrium- Hyaluronsäure ist das Natrium-hyaluronate, das als Teil Medikationen verwendet wird. Dieses ist eine Mundbewertung, die für parenterale Vorbereitungen, dennoch das Ausschließen von intraartikulären und Intra-Sichtvorbereitungen verwendet wird. Es wird gewöhnlich als Teil der Mund- oder aktuellen äußeren Medikationen zum Beispiel die Flammensalbe, Mundtablette verwendet.
Die Einzelspezifikation der Pharma-Grad-Natriumhyaluronsäure:
EINZELTEILE
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Annahme-Kriterien |
Charater
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Weiß oder fast weißes Pulver oder faserartiges aggregateq
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Identifizierung |
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A., Infrarotabsorption | willigt mit der Ph. Eur ein. Bezugs-Spektrum von Natrium-hyaluronate |
B. Reaction des Natriums
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Positiv |
Apperance der Lösung
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Freier Raum A600nm ≤0.01 |
pH
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5.0~8.5 |
Grenzviskosität
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1.2-2.8 m-³ /kg |
Nukleinsäuren
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A260nm-≤ 0,5 |
Protein
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≤0.1% |
Chlorverbindungen
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≤ 0,5% |
Eisen
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≤30 PPMs |
Schwermetalle |
≤ 10 PPMs |
Verlust auf Trockner |
≤ 20,0% |
Mikrobenverschmutzung (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Bakterielle Endotoxine
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<0.05IU/mg |
Restlösungsmittel (Äthanol) |
≤ 5000ppm
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Probe
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95.0%~105.0% |
Was ist die Anwendung der pharmazeutischen Grad-Natriumhyaluronsäure?
Injizierbares Gradnatriumhyaluronic Ätzmittel wird als Teil der viscosurgical Augengeräte, der intraartikulären Infusion, der Anti-Zementeinzelteile oder des Hautfüllers verwendet. Es wird als Teil medizinische Anwendungen in den verschiedenen Kapazitäten, zum Beispiel, Irritation zu verringern, die Quälerei in den Gelenken zu erleichtern oder die Flüssigkeiten wieder herzustellen und gegen den Zusammenbruch von Ligamenten sicherzustellen verwendet.
Die Art von pharmazeutischen Einzelteilen, die das Enthalten von Natrium-hyaluronate enthält:
1. Viscosurgical Augengeräte
2. Intraartikuläre Infusion
3. Feindlich Einzelteile zementieren
4. Hautfüller
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